Qualifications
Outre la documentation nécessaire pour l’utilisation, les manuels l’exploitation et d’entretien sont livrés avec la machine, les clients peuvent demander un protocole de validation / protocole de qualification, rédigé selon les directives GMP y GAMP 5, créées et utilisées par le secteur pharmaceutique.
Cette documentation certifie avec la plus grande certitude que l’équipement a été conçu, construit et fonctionne selon les spécifications prédéfinies et qu’il correspond aux normes requises. Le pack validation / qualification est composé des protocoles FS, DS et IQ / OQ qui sont écrits et exécutés par notre équipe de techniciens expérimentés.
FS documente les spécifications correspondant à la conception. DQ valide la conception et les documents IQ / OQ et contrôle l’installation et le fonctionnement de la machine.
PGF PARTNER accorde une grande attention à la qualité, la sécurité des données et le soin des instruments utilisés. Cet engagement est motivé par la compétence et la fiabilité de notre entreprise.
